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　　2019年9月4日，上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布2019年第7期藥品質(zhì)量抽檢通告。本期信息顯示，6批次飲片樣品不符合規(guī)定。

　　為了加強(qiáng)對藥品的質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質(zhì)量安全，上海市藥品監(jiān)督管理局組織相關(guān)單位對本市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位開展了質(zhì)量抽檢。

　　據(jù)本期發(fā)布的《藥品抽檢不符合規(guī)定情況匯總表》，抽樣自上海好藥師大由大藥房有限公司、標(biāo)示安徽美譽(yù)中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次干蟾皮(批號：111609114)樣品，被檢出性狀、炮制項目不合格;抽樣自上海金石大藥房有限公司龍翔路藥店、標(biāo)示上海德大堂國藥有限公司生產(chǎn)的1批次山楂(凈山楂)(批號：18050502)樣品，被檢出水分項目不合格;抽樣自上海市寶山區(qū)大場醫(yī)院、標(biāo)示上海德大堂國藥有限公司生產(chǎn)的1批次甘草(批號：18012110)樣品，被檢出重金屬及有害元素項目不合格;抽樣自上海慈濟(jì)藥業(yè)有限公司、標(biāo)示安徽孟氏中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次鹽杜仲(批號：170501)樣品，被檢出性狀、炮制項目不合格;抽樣自上海市普陀區(qū)中心醫(yī)院、標(biāo)示上海虹橋中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次厚樸花(批號：180903)樣品，被檢出含量測定項目不合格;抽樣自上海謙德大藥房、標(biāo)示安徽省萬生中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次番瀉葉(批號：180702)樣品，被檢出性狀、雜質(zhì)項目不合格。

　　上海市藥品監(jiān)督管理局表示，已組織相關(guān)監(jiān)管部門對通告產(chǎn)品采取控制措施并依法查處，要求涉及的企業(yè)或單位根據(jù)風(fēng)險高低采取暫停銷售、使用或召回等控制措施并查清原因，消除風(fēng)險隱患。

　　同時，上海市藥品監(jiān)督管理局提醒消費(fèi)者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證;購買藥品后要按說明書標(biāo)明的貯藏條件保存藥品，并按醫(yī)囑或說明書用法用量服用藥品，特別注意說明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等內(nèi)容。

　　藥品抽檢不符合規(guī)定情況匯總表

　　小貼士：

　　性狀是指藥品的外觀、質(zhì)地、斷面、臭、味、溶解度、以及物理常數(shù)等。

　　炮制是指中藥材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成飲片，目的是消除或減低藥物的毒性，加強(qiáng)療效，便于制劑和貯藏，使藥物純凈。

　　含量測定是指用化學(xué)、儀器或生物測定的方法，對原料及制劑中有效成分的含量進(jìn)行測定。

　　水分系指藥品中的含水量。水分偏高通常受藥品包裝或儲存環(huán)境影響引濕所致。

　　重金屬及有害元素主要是指鉛、鉻、汞、砷、銅等物質(zhì)含量。

　　雜質(zhì)一般指非藥用部位、無機(jī)雜質(zhì)及來源與規(guī)定不同的物質(zhì)。