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序號(hào)

產(chǎn)品名稱

抽查

市區(qū)

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

被抽樣單位

型號(hào)規(guī)格

產(chǎn)品編號(hào)/批號(hào)

主要不合格

項(xiàng)目

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

備注

1

無(wú)菌脫脂紗布?jí)K

汕頭

河南飄安集團(tuán)有限公司

汕頭潮南民生醫(yī)院

6cm×8cm-8p

0090101

熒光物

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

生產(chǎn)企業(yè)宣稱該產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品

2

醫(yī)用脫脂紗布

廣州

廣州市天河豪政衛(wèi)生材料廠

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院

6cm×8cm-8p

20170501

表面活性物質(zhì)

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

3

中頻激光綜合治療儀

廣州

廣州市祥友醫(yī)療器械科技有限公司

廣州市祥友醫(yī)療器械科技有限公司

XY-809

00003012

熱炙溫度和超溫保護(hù)

YZB/粵0955-2013

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

4

超聲低中頻電導(dǎo)治療儀

廣州

廣州市艾生維醫(yī)藥科技有限公司

廣州市艾生維醫(yī)藥科技有限公司

OXW-C002

296112111710011110002

額定輸出功率準(zhǔn)確性、輸出指示

YZB/粵0663-2013

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

5

輸液泵

深圳

深圳市奧生科技有限公司

深圳市奧生科技有限公司

OIP-900

TO11118018

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記、工作數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性

GB 9706.1-1995、GB 9706.1-2007、GB 9706.27-2005

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

6

醫(yī)用紗布敷料

深圳

南昌益民醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司

深圳市光明新區(qū)公明華仁門診部

6×8×8/B1型

20180102

表面活性物質(zhì)

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

7

無(wú)菌脫脂紗布?jí)K

汕頭

河南飄安集團(tuán)有限公司

汕頭市飄安醫(yī)療器械有限公司

21S×32S/28×28

6cm×8cm-8P

0090801

熒光物

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

生產(chǎn)企業(yè)宣稱該產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品

8

數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)

深圳

深圳市柯尼達(dá)巨茂醫(yī)療設(shè)備有限公司

深圳市柯尼達(dá)巨茂醫(yī)療設(shè)備有限公司

Kenid drx p50

編號(hào)：2018050001
生產(chǎn)日期：2018年04月

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

粵械注準(zhǔn)20162301500

原檢機(jī)構(gòu)：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所；復(fù)檢機(jī)構(gòu)：深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)中心

9

無(wú)菌紗布?jí)K

梅州

河南瑞科醫(yī)療器械有限公司

大埔縣人民醫(yī)院

5cm×7cm-8P

170806

表面活性物質(zhì)

YY 0331-2006、YY 0594-2006

原檢機(jī)構(gòu)：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所；復(fù)檢機(jī)構(gòu)：河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

10

一次性使用霧化器

惠州

博羅其樂(lè)康醫(yī)療用品有限公司

博羅其樂(lè)康醫(yī)療用品有限公司

面罩式 成人型

20180327

霧化量

粵械注準(zhǔn)20162660230

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

11

醫(yī)用紗布?jí)|

汕尾

新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司

汕尾市人民醫(yī)院

15cm×40cm×3P Ⅱ型

20171128

熒光物

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

12

脫脂紗布?jí)K

汕頭

河南飄安集團(tuán)有限公司

汕頭市澄海區(qū)人民醫(yī)院

Ⅰ型   6cm×8cm-8P

0090601

表面活性物質(zhì)

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

生產(chǎn)企業(yè)宣稱該產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品

13

醫(yī)用脫脂紗布?jí)K

東莞

河南省安邦衛(wèi)材有限公司

東莞市東城醫(yī)院

5×7×8 Ⅰ型

171116

表面活性物質(zhì)

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

14

無(wú)菌脫脂紗布?jí)K

東莞

河南飄安集團(tuán)有限公司

東莞市道滘醫(yī)院

21S×21S/28×28  6cm×8cm-8p

0101001

表面活性物質(zhì)

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

15

一次性使用導(dǎo)尿管

東莞

揚(yáng)州市永長(zhǎng)醫(yī)療器械廠

東莞市萬(wàn)諾醫(yī)療器械有限公司

Fr8

20170120

連接器分離力

YY 0325-2002、YY 0325-2016

原檢機(jī)構(gòu)：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所；復(fù)檢機(jī)構(gòu)：江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

16

醫(yī)用紗布?jí)K

東莞

振德醫(yī)療用品股份有限公司

華潤(rùn)東莞醫(yī)藥有限公司

滅菌型 不帶X光線 規(guī)格 8cm×10cm-8p

批號(hào) 20180305

表面活性物質(zhì)

YY 0331-2006、YY 0594-2006

原檢機(jī)構(gòu)：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所；復(fù)檢機(jī)構(gòu)：浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院

17

脫脂紗布?jí)K

韶關(guān)

新鄉(xiāng)市好媚衛(wèi)生用品有限公司

韶關(guān)市第三人民醫(yī)院

6cm×6cm-8P

20171206

表面活性物質(zhì)

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

生產(chǎn)企業(yè)宣稱該產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品

18

壓縮式霧化器

中山

中山市全康醫(yī)療科技有限公司

中山市全康醫(yī)療科技有限公司

NE-C25S

編號(hào)：00007832
生產(chǎn)日期：2018年03月13日

正常工作壓力

粵械注準(zhǔn)20152210889

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

19

血糖、膽固醇、尿酸多功能測(cè)試儀

中山

中山瑞福醫(yī)療器械科技有限公司

中山瑞福醫(yī)療器械科技有限公司

RF-XT-01

GCU01B1G23720

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

YZB/粵0966-2013

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

20

鹽水鼻腔噴霧器

佛山

佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

50ml

18010113

氯化鈉含量

粵械注準(zhǔn)20172640170

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

21

上下肢主被動(dòng)訓(xùn)練系統(tǒng)

佛山

廣東美的安川服務(wù)機(jī)器人有限公司

廣東美的安川服務(wù)機(jī)器人有限公司

MYR-RMM-A1

B2200000RMM17C15100125/2017.12.15

靜電放電（ESD）

粵械注準(zhǔn)20172260516

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

22

醫(yī)用紗布?jí)|

廣州

河南飄安集團(tuán)有限公司

廣州市增城區(qū)婦幼保健院

A型

05170901

熒光物

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

生產(chǎn)企業(yè)宣稱該產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品

23

一次性醫(yī)用棉墊

梅州

新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司

蕉嶺縣婦幼保健健康計(jì)劃生育服務(wù)中心

10×20 無(wú)菌型

20180208

表面活性物質(zhì)

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

生產(chǎn)企業(yè)宣稱該產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品

24

醫(yī)用紗布敷料

陽(yáng)江

南昌市華亞醫(yī)療器械有限公司

陽(yáng)西縣程村鎮(zhèn)衛(wèi)生院

8×10×8/A型

生產(chǎn)日期：

2017年5月08日 

表面活性物質(zhì)

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

25

一次性使用皮膚縫合器

江門

廣東百生醫(yī)療器械股份有限公司

廣東百生醫(yī)療器械股份有限公司

35針 MW

20180309

起釘器尺寸

粵械注準(zhǔn)20182650171

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

26

醫(yī)用脫脂紗布?jí)K

茂名

河南科隆醫(yī)療器械有限公司

茂名市電白區(qū)婦幼保健院

I型21S×32S/28×28 6×8×8

10170801

熒光物

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

27

脫脂紗布?jí)K

茂名

河南亞太醫(yī)療用品有限公司

茂名市電白區(qū)人民醫(yī)院

I型 60mm×80mm-8P

111803006

熒光物

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

28

醫(yī)用脫脂紗布?jí)K

茂名

河南瑞科醫(yī)療器械有限公司

信宜市廣仁骨傷科醫(yī)院

7×7×8

171006

表面活性物質(zhì)

YY 0331-2006、YY 0594-2006

原檢機(jī)構(gòu)：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所；復(fù)檢機(jī)構(gòu)：河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

29

醫(yī)用紗布敷料

韶關(guān)

江西松鶴醫(yī)療器械有限公司

翁源縣官渡鎮(zhèn)衛(wèi)生院

6×8×-8層 A型 紗布?jí)K未滅菌折疊

2016年10月08日

表面活性物質(zhì)

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

生產(chǎn)企業(yè)宣稱該產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品

30

醫(yī)用紗布敷料

茂名

南昌市德美康醫(yī)療器械有限公司

茂名市茂南區(qū)人民醫(yī)院

10×14×8 A型（醫(yī)用紗布?jí)K）

20171009

表面活性物質(zhì)

YY 0331-2006、YY 0594-2006

原檢機(jī)構(gòu)：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所；復(fù)檢機(jī)構(gòu)：江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心

31

醫(yī)用紗布敷料

肇慶

南昌健鵬醫(yī)用器材有限公司

德慶縣播植鎮(zhèn)衛(wèi)生院

A1型、[已滅菌]  6cm×8cm×8層

20161208

表面活性物質(zhì)

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

32

無(wú)菌脫脂紗布?jí)K

肇慶

河南飄安集團(tuán)有限公司

肇慶高新區(qū)人民醫(yī)院

21S×32S/28×26 6cm×8cm-8P

010180301

表面活性物質(zhì)

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

33

醫(yī)用紗布敷料

肇慶

江西淑蘭金環(huán)醫(yī)療科技有限公司

廣東省封開(kāi)縣中醫(yī)院

A型 紗布?jí)K 8×10×8cm

20170709

表面活性物質(zhì)

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

34

醫(yī)用脫脂紗布?jí)K

潮州

河南省宇安醫(yī)療科技開(kāi)發(fā)有限公司

潮州市人民醫(yī)院

5cm×7cm-8P

17120112

表面活性物質(zhì)

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

35

外科紗布敷料

潮州

佛山市康復(fù)醫(yī)療設(shè)備廠

潮州市湘橋區(qū)人民醫(yī)院

紗布?jí)K 6cm×8cm×8層

17051703

表面活性物質(zhì)

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

36

醫(yī)用紗布敷料

揭陽(yáng)

南昌華益醫(yī)療器械有限公司

揭陽(yáng)國(guó)醫(yī)堂醫(yī)院

6×8×8 A型

20170106

熒光物

YY 0331-2006、YY 0594-2006

原檢機(jī)構(gòu)：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所；復(fù)檢機(jī)構(gòu)：江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心

37

醫(yī)用紗布敷料

云浮

南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司

郁南縣婦幼保健院

B1       5×7×8

2017年3月02日 

表面活性物質(zhì)

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

38

一次性醫(yī)用棉墊

梅州

新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司

平遠(yuǎn)縣中醫(yī)醫(yī)院

5cm×7cm

20180208

表面活性物質(zhì)

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

生產(chǎn)企業(yè)宣稱該產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品