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序號(hào)

檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)

標(biāo)示產(chǎn)品

名  稱

委托單位

被抽查單位

抽樣地點(diǎn)

標(biāo)示生產(chǎn)

企  業(yè)

商標(biāo)

規(guī)格型號(hào)

生產(chǎn)日期

或批號(hào)

綜合判定

不合格項(xiàng)和

主要問題

1

SJ2018BY0014

天然膠乳橡膠避孕套

延安市食品藥品監(jiān)督管理局

陜西新宇醫(yī)藥有限公司延安分公司

經(jīng)營(yíng)單位

山東銘源乳膠有限公司

派色

光面型W52±2mm

18010325

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

爆破體積

和壓力

2

SJ2018FH0005

帶線縫合針

西安市食品藥品監(jiān)督管理局

西安仲德骨科醫(yī)院

使用單位

寧波市成和顯微器械廠

成和

針：弧3/8 4×12肌腱針 線：尼龍（黑）4-0套線 0.35m

18011

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

縫線直徑

3

SJ2018Q0077

時(shí)珍黃金視力眼貼

西安市食品藥品監(jiān)督管理局

西安萬百泉醫(yī)藥有限公司

經(jīng)營(yíng)單位

湖北李時(shí)珍現(xiàn)代生物醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

時(shí)珍本草

12cm×9cm

20170601

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

pH值

4

SJ2018WC0094

一次性使用手術(shù)衣

安康市食品藥品監(jiān)督管理局

石泉縣中醫(yī)醫(yī)院

使用單位

河南省華裕醫(yī)療器械有限公司

華豫醫(yī)療

/

180206

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

無菌

5

SJ2018YD0038

光固化機(jī)

西安市食品藥品監(jiān)督管理局

陜西協(xié)和齒科器材有限公司

經(jīng)營(yíng)單位

佛山市南海區(qū)和茂醫(yī)療器械有限公司

圖文

DP385C型

編號(hào)：20171211-038

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

6

SJ2018YD0053

無創(chuàng)呼吸機(jī)

西安市食品藥品監(jiān)督管理局

西安樂源醫(yī)療器械有限公司興慶路分公司

經(jīng)營(yíng)單位

林恩醫(yī)療器械（上海）有限公司

圖文

DMi525

編號(hào)：A2K370044

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

7

SJ2018YD0067

KD系列低頻治療儀

西安市食品藥品監(jiān)督管理局

西安奧莫斯特醫(yī)藥有限公司

經(jīng)營(yíng)單位

江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司

圖文

KD001

批號(hào)15070178；編號(hào)：C02077700082

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

技術(shù)說明書、工作數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性

8

SJ2018YD0091

KJ系列低頻治療儀

安康市食品藥品監(jiān)督管理局

陜西百家惠大藥房連鎖有限公司巴山路

經(jīng)營(yíng)單位

江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司

圖文

KJ004

2017.6.19

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

9

SJ2018YD0102

TDP治療器

漢中市食品藥品監(jiān)督管理局

漢中市華隆醫(yī)療器械有限公司

經(jīng)營(yíng)單位

重慶市國(guó)人醫(yī)療器械有限公司

圖文

TDP-L-I-3

2018.03.23

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

10

SJ2018YD0108

多功能選穴治療儀

陜西省食品藥品監(jiān)督管理局

陜西四達(dá)醫(yī)療科技有限公司

生產(chǎn)單位

陜西四達(dá)醫(yī)療科技有限公司

圖文

QZT-100

171120

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

指示燈和按鈕

11

SJ2018YD0120

同視儀

陜西省食品藥品監(jiān)督管理局

陜西澳視電子設(shè)備有限公司

生產(chǎn)單位

陜西澳視電子設(shè)備有限公司

圖文

ASYTS-01

2018年7月10日

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

使用說明書

12

SJ2018YD0134

弱視治療儀

陜西省食品藥品監(jiān)督管理局

西安愛樂電子科技有限責(zé)任公司

生產(chǎn)單位

西安愛樂電子科技有限責(zé)任公司

圖文

HS-I

2018年07月25日

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

13

SJ2018YD0156

定量超聲骨密度測(cè)量系統(tǒng)

陜西省食品藥品監(jiān)督管理局

咸陽康榮信數(shù)字超聲系統(tǒng)有限公司

生產(chǎn)單位

咸陽康榮信數(shù)字超聲系統(tǒng)有限公司

圖文

UBS-3000plus

編號(hào)：L170512

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

連續(xù)漏電流及患者輔助電流（僅測(cè)正常工作溫度下）