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山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品質(zhì)量抽檢通告稱,經(jīng)山東省食品藥品檢驗研究院等9家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標(biāo)示為佐今明制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次藥品,標(biāo)示為安徽源和堂藥業(yè)股份有限公司等15家企業(yè)生產(chǎn)的17批次中藥飲片不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
一、標(biāo)示為佐今明制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次藥品,標(biāo)示為安徽源和堂藥業(yè)股份有限公司等15家企業(yè)生產(chǎn)的17批次中藥飲片,經(jīng)抽檢質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(詳見附件)。
二、相關(guān)市藥品監(jiān)督管理部門對不合格產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施,并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、被抽樣單位已或正進行立案查處。
三、對于不合格產(chǎn)品及相應(yīng)企業(yè)、單位,相關(guān)市藥品監(jiān)督管理部門要加強監(jiān)管,督促其查明問題原因,制定落實整改措施,切實消除風(fēng)險隱患。
序號 |
藥品名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
規(guī)格 |
批號 |
檢品來源 |
檢驗依據(jù) |
檢驗結(jié)果 |
不合格項目 |
檢驗單位 |
備注 |
1 |
人參片 |
安徽源和堂藥業(yè)股份有限公司 |
/ |
171002 |
棗莊市山亭區(qū)西集鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
檢查-農(nóng)藥殘留量 |
山東省食品藥品檢驗研究院 |
|
2 |
蒲公英 |
杭州民泰(亳州)中藥飲片有限公司 |
/ |
151215 |
鄄城卜祥鑫中醫(yī)診所 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
性狀,鑒別-顯微鑒別,含量測定 |
青島食品藥品檢驗研究院 |
|
3 |
土鱉蟲 |
安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司 |
/ |
171003 |
煙臺濟世和順堂醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
檢查-總灰分、酸不溶性灰分 |
淄博市食品藥品檢驗研究院 |
* |
4 |
炒酸棗仁 |
安徽尚德中藥飲片有限公司 |
/ |
171102 |
冠縣回春堂大藥店 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
性狀 |
煙臺市食品藥品檢驗檢測中心 |
|
5 |
砂仁 |
亳州市譙城區(qū)萬事祥中藥飲片有限公司 |
/ |
170301 |
泰安市泰山區(qū)臥龍中醫(yī)診所 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
性狀,含量測定 |
煙臺市食品藥品檢驗檢測中心 |
|
6 |
砂仁 |
安徽尚德中藥飲片有限公司 |
/ |
170402 |
山東金通大藥店股份有限公司高新區(qū)店 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
含量測定 |
煙臺市食品藥品檢驗檢測中心 |
|
7 |
砂仁 |
河北藥興藥業(yè)有限公司 |
/ |
170901 |
萊蕪市康正大藥房有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
含量測定 |
煙臺市食品藥品檢驗檢測中心 |
|
8 |
酸棗仁(炒酸棗仁) |
安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司 |
/ |
20170601 |
威海市尚德堂醫(yī)藥連鎖有限公司十一店 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
性狀,含量測定 |
煙臺市食品藥品檢驗檢測中心 |
* |
9 |
海風(fēng)藤 |
安徽敬道生物科技有限公司 |
/ |
171201 |
日照經(jīng)濟開發(fā)區(qū)于家順診所 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
性狀 |
泰安市食品藥品檢驗檢測中心 |
* |
10 |
海風(fēng)藤 |
亳州市樵城區(qū)萬事祥中藥飲片有限公司 |
/ |
170101 |
鄆城縣中醫(yī)院門診部 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
性狀 |
泰安市食品藥品檢驗檢測中心 |
|
11 |
漏蘆 |
安徽惠隆中藥飲片有限公司 |
/ |
20180101 |
國藥控股國大藥房山東有限公司平邑縣浚河路連鎖店 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
性狀,含量測定 |
泰安市食品藥品檢驗檢測中心 |
|
12 |
漏蘆 |
天馬(安徽)國藥科技股份有限公司 |
/ |
170101 |
日照中德骨科醫(yī)院有限責(zé)任公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
性狀,鑒別-顯微鑒別、薄層色譜,含量測定 |
泰安市食品藥品檢驗檢測中心 |
* |
13 |
漏蘆 |
安徽惠隆中藥飲片有限公司 |
/ |
20150916 |
鄆城縣中醫(yī)院門診部 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
性狀,鑒別-顯微鑒別、薄層色譜,含量測定 |
泰安市食品藥品檢驗檢測中心 |
|
14 |
制川烏 |
江西藥都堂中藥飲片有限公司 |
/ |
20180201 |
鄒平縣孫鎮(zhèn)李光潔衛(wèi)生室 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
含量測定 |
日照市食品藥品檢驗檢測中心 |
|
15 |
制川烏 |
安國市聚藥堂藥業(yè)有限公司 |
/ |
1706002 |
東營市康家福大藥店 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
含量測定 |
日照市食品藥品檢驗檢測中心 |
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16 |
木瓜 |
山東魯安中藥飲片有限公司 |
/ |
150201 |
臨沂新天地醫(yī)藥零售連鎖有限公司莒南健一堂藥店 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不合格 |
性狀 |
臨沂市食品藥品檢驗檢測中心 |
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17 |
炒紫蘇子 |
煙臺國康中藥飲片有限公司 |
/ |
140504 |
蓬萊市蓬萊閣大藥房連鎖有限公司長島第九門市部 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不合格 |
檢查-水分 |
東營市食品藥品檢驗中心 |
|
18 |
三黃片 |
佐今明制藥股份有限公司 |
0.25g |
33171001 |
濟寧明珠醫(yī)藥連鎖有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部及國家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布件(2014)國藥標(biāo)子Z-0057號 |
不合格 |
含量測定-鹽酸小檗堿 |
濟寧市食品藥品檢驗檢測中心 |
備注:標(biāo)“*”的中藥飲片為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)是該企業(yè)生產(chǎn)。