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河北省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布河北省藥品質(zhì)量公告(2018年藥品監(jiān)督抽檢第3期),將2018年7至9月份藥品監(jiān)督抽檢中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品(不包括中藥材品種)予以公告,降糖膠囊、諾氟沙星膠囊、維生素C片等8批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
其中,抽樣自樂亭縣城關(guān)金太陽大藥房、標(biāo)示通化吉通藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的降糖膠囊(規(guī)格:每粒裝0.3g;標(biāo)示批號:20160902)樣品被檢出水分項(xiàng)目不合格。
抽樣自衡水龍馬醫(yī)藥連鎖有限公司冀州第二十九藥房、標(biāo)示江西恒康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊(規(guī)格:0.1g;標(biāo)示批號:20170503)樣品被檢出溶出度項(xiàng)目不合格。
抽樣自衡水龍馬醫(yī)藥連鎖有限公司龍馬一零五藥房、標(biāo)示唐山隆康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的維生素C片(規(guī)格:0.1g;標(biāo)示批號:161002)樣品被檢出溶液的顏色項(xiàng)目不合格。
抽樣自衡水龍馬醫(yī)藥連鎖有限公司武強(qiáng)陽光大藥房、標(biāo)示唐山隆康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的維生素C片(規(guī)格:0.1g;標(biāo)示批號:161002)樣品被檢出溶液的顏色項(xiàng)目不合格。
抽樣自安國市聚雄中藥材有限公司、標(biāo)示保定商宇藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的杜仲(規(guī)格:飲片;標(biāo)示批號:097180401)樣品被檢出性狀項(xiàng)目不合格。
抽樣自保定市華銳醫(yī)藥有限公司、標(biāo)示北京曙光藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的對乙酰氨基酚片(規(guī)格:0.5克;標(biāo)示批號:171210)樣品被檢出性狀項(xiàng)目不合格。
抽樣自河北森隆醫(yī)藥科技有限公司、標(biāo)示河北森隆醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的厚樸(規(guī)格:中藥飲片;標(biāo)示批號:180201)樣品被檢出含量測定項(xiàng)目不合格。
抽樣自保定仲景藥業(yè)有限公司、標(biāo)示吉林省長恒藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的消炎利膽片(規(guī)格:0.26g(相當(dāng)于飲片2.6g);標(biāo)示批號:20171004/84)樣品被檢出鑒別(3)薄層色譜項(xiàng)目不合格。
本公告不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門已依法采取查封扣押等控制措施。
公告提出,請抽樣單位和生產(chǎn)企業(yè)所在市級食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,并在在一周內(nèi)公布風(fēng)險(xiǎn)控制措施,三個(gè)月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果。公告中涉嫌假冒的藥品,要查清相關(guān)渠道,涉嫌構(gòu)成犯罪的,移送公安部門依法查處。相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告河北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處。
2018年7至9月份藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不符規(guī)定品種表 |
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藥品名稱 |
規(guī)格 |
標(biāo)示批號 |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
被抽樣單位 |
不符合規(guī)定項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
檢驗(yàn)依據(jù) |
降糖膠囊 |
每粒裝0.3g |
20160902 |
通化吉通藥業(yè)有限公司 |
樂亭縣城關(guān)金太陽大藥房 |
水分. |
唐山 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十三冊 |
諾氟沙星膠囊 |
0.1g |
20170503 |
江西恒康藥業(yè)有限公司 |
衡水龍馬醫(yī)藥連鎖有限公司冀州第二十九藥房 |
溶出度. |
衡水 |
《中國藥典》2015年版二部 |
維生素C片 |
0.1g |
161002 |
唐山隆康藥業(yè)有限公司 |
衡水龍馬醫(yī)藥連鎖有限公司龍馬一零五藥房 |
溶液的顏色. |
衡水 |
《中國藥典》2015年版二部 |
維生素C片 |
0.1g |
161002 |
唐山隆康藥業(yè)有限公司 |
衡水龍馬醫(yī)藥連鎖有限公司武強(qiáng)陽光大藥房 |
溶液的顏色. |
衡水 |
《中國藥典》2015年版二部 |
杜仲 |
飲片 |
097180401 |
保定商宇藥業(yè)有限公司 |
安國市聚雄中藥材有限公司 |
性狀. |
安國 |
《中國藥典》2015年版一部 |
對乙酰氨基酚片 |
0.5克 |
171210 |
北京曙光藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
保定市華銳醫(yī)藥有限公司 |
性狀. |
保定 |
《中國藥典》2015年版二部 |
厚樸 |
中藥飲片 |
180201 |
河北森隆醫(yī)藥科技有限公司 |
河北森隆醫(yī)藥科技有限公司 |
含量測定. |
邯鄲 |
《中國藥典》2015年版一部 |
消炎利膽片 |
0.26g(相當(dāng)于飲片2.6g) |
20171004/84 |
吉林省長恒藥業(yè)有限公司 |
保定仲景藥業(yè)有限公司 |
鑒別(3)薄層色譜 |
保定 |
《中國藥典》2015年版一部 |