供應(yīng)藥品穩(wěn)定性試驗箱|阜陽藥品穩(wěn)定性試驗箱
一,運行控制系統(tǒng):
1,控制器:采用進口LED數(shù)顯微電腦控制儀(日本OYO儀表)或可編程大屏幕液晶觸摸屏控制器(韓國TEMI880儀表)。
2,制冷系統(tǒng):進口全封閉壓縮機,直冷式高效制冷。
3,傳感器:采用Pt100鉑電阻或進口溫濕度變送器。
4,循環(huán)系統(tǒng):低噪音專用電機,不銹鋼多翼式離心風輪,合理的風道單循環(huán)。
5,通信接口:可連接國產(chǎn)品牌或進口溫濕度有紙記錄儀,可手動或定時打印試驗數(shù)據(jù)。(選配)
6,加熱系統(tǒng):采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼電加熱器。
7,加濕供水:采用自動補水功能,標配小水泵。
8,安全保護:壓縮機過熱保護,超載保護,缺水保護,超溫保護,電器短路保護。
二,產(chǎn)品用途:
藥品穩(wěn)定試驗箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。設(shè)備以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過GMP認證的必備之一。
三,藥品穩(wěn)定性試驗箱型號規(guī)格:(帶P的為液晶觸摸屏控制器,可配有紙記錄儀)
1,YP-150SD/YP-150SDP
內(nèi)膽尺寸:500×505×600(mm)
外形尺寸:630×705×1150(mm)
2,YP-250SD/YP-250SDP
內(nèi)膽尺寸:550×520×900(mm)
外形尺寸:680×720×1540(mm)
四,符合標準 :
本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1,高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2,加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3,長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
六,藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)參數(shù):
1. 控溫范圍: 0~65℃
2. 控溫波動: ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 濕度偏差: ±3%RH
5. 調(diào)溫調(diào)濕方式: 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
6. 工作環(huán)境溫度:+5-30 ℃
7. 電源: AC 220V±10% 50Hz
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