醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留檢測專用氣相色譜儀

產(chǎn)品簡介

醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留檢測專用氣相色譜儀

滕州市翔鷹分析技術(shù)有限公司中國分析技術(shù)的領(lǐng)跑者

近年來,環(huán)氧乙烷廣泛用于醫(yī)療器械的消毒滅菌,但殘留量過高對人體有很大的危害,如引起溶血,組織壞死,過敏反應(yīng)和致癌等川。因此,醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留量的測定,已成為重要的檢測項(xiàng)目。

建立醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留量的頂空-毛細(xì)管氣相色譜測定法。

方法色譜柱(30 m×250μm×0.25μm),氫火焰離子化檢測器(FID),柱溫為120℃,保持8分鐘;進(jìn)樣口溫度為200℃,檢測器溫度為250℃。

結(jié)果:環(huán)氧乙烷在5.1920—51.920μg范圍內(nèi)呈線性關(guān)系(r=0.997,n=6),檢測限為1μg;注射器中的環(huán)氧乙烷的平均回收率為103.3%,輸液器中環(huán)氧乙烷的平均回收率為81.04%。

結(jié)論:經(jīng)方法學(xué)驗(yàn)證,該方法靈敏度,準(zhǔn)確度均達(dá)到有機(jī)溶劑殘留量測定的要求,可用于輸液器,注射器中環(huán)氧乙烷殘留量的測定。