摘要:本公告受南昌市血站委托發(fā)布,發(fā)布日期:2016-10-11,公告主要內(nèi)容為:南昌江西省天鋮招投標咨詢有限公司關(guān)于南昌市血站-一次性使用白細胞過濾輸血器材-200ml病毒滅活輸血過濾器-150ml病毒滅活輸血過濾器-100ml病毒滅活輸血過濾器(項目編號:JXSTCZFCG-J2016051)競爭性談判采購公告招標公告,所屬區(qū)域:江西-南昌,所屬行業(yè)分類:過濾器,招標代理:江西省天鋮招投標咨詢有限公司,采購業(yè)主:南昌市血站,招標編號:JXSTCZFCG-J2016051),公告類型:招標公告。
江西省天鋮招投標咨詢有限公司受南昌市血站的委托,就南昌市血站-一次性使用白細胞過濾輸血器材-200ml病毒滅活輸血過濾器-150ml病毒滅活輸血過濾器-100ml病毒滅活輸血過濾器(項目編號:JXSTCZFCG-J2016051)進行競爭性談判采購,歡迎符合資格條件的供應商參加談判。 包號 采購計劃函號 品目 數(shù)量 采購預算金額 (人民幣:元) A 洪購2016B008073001 一次性使用白細胞過濾輸血器材 1500套 270000 B 洪購2016B008074001 200ml病毒滅活輸血過濾器 3000套 135000 洪購2016B008075001 150ml病毒滅活輸血過濾器 6000套 240000 洪購2016B008076001 100ml病毒滅活輸血過濾器 3000套 105000 簡要技術(shù)參數(shù)如下: A包:一次性使用白細胞過濾輸血器材 用于濾除10個單位混合濃縮血小板或1個治療量單采血小板制劑中的白細胞和凝聚物,制備去白細胞血液成分 【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)·性能】 主要結(jié)構(gòu):一次性使用白細胞過濾輸血器材采用ABS、PC、PVC壓延膜、含鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑的PVC醫(yī)用高分子粒料、玻璃纖維、聚酯纖維制成,本品由血袋穿刺器(數(shù)量可根據(jù)需要決定)、進氣器件、保護套、止流夾、滴斗、去白細胞濾器、旁路、流量調(diào)節(jié)器和轉(zhuǎn)移袋等組成。本產(chǎn)品不包括抗凝劑和(或)保養(yǎng)液。 主要性能指標: 生物性能 細胞毒性:反應不大于1級 溶血率應小于5 % 血袋環(huán)氧乙烷殘留量≤10μg/g 應無菌、無熱原每只去白細胞濾器環(huán)氧乙烷殘留量≤1.0 mg 應無致敏反應、無皮內(nèi)反應凝血和血小板:與陰性對照應無顯著性差別應無急性全身毒性反應 平均殘余白細胞數(shù)小于1*106/治療量; 平均血小板回收率大于91.8%; 血小板損失10ml左右; 100%去除濃縮血小板中的微凝塊; 血小板功能不受影響。 B包:200ml病毒滅活輸血過濾器、150ml病毒滅活輸血過濾器、100ml病毒滅活輸血過濾器 序號 產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)標準 1 高壓蒸汽滅菌,確保產(chǎn)品的無菌、無熱原。 2 指示病毒滅活效果:VSV≥6lgTCID50;Sindbis≥6lgTCID50。 3 血漿主要凝血因子的平均保有率≥80%。 4 血漿蛋白的免疫原性無變異。 5 剩余白細胞數(shù)應小于5.0×105個/單位(白細胞去除率≥99.9%)。 6 光敏劑吸附率≥85%。 7 過濾后血漿在顏色、外觀上與正常血漿無太明顯差異。 8 過濾速度快,節(jié)省工作時間,過濾時間 在3-4分鐘。 9 必須與經(jīng)過工藝驗證的同一廠家的滅活設(shè)備配套使用,以達到產(chǎn)品滅活效果。 (提供一次性使用病毒滅活裝置配套用輸血過濾器檢測報告) 1、參與本次競爭性談判項目競標響應供應商的資格要求: 1)具有獨立承擔民事責任的能力且在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人實體、其它組織或者自然人; 2)具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度; 3)具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力; 4)具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄; 5)參加政府采購活動前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄; 6)法人代表授權(quán)書原件、授權(quán)人身份證復印件及被授權(quán)人身份證復印件; 7)響應供應商為制造商須取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》;投標人為經(jīng)銷商或代理商須取得所投產(chǎn)品制造商針對本項目的有效授權(quán)書原件,提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》; 8)投標產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械登記證》; 9)本項目不接受聯(lián)合體參與競爭性談判。 2、有意向的競標響應供應商可起至2016年10月14號(節(jié)假日除外)8:30-11:30,14:30-16:30時(北京時間)到江西省天鋮招投標咨詢有限公司獲取談判文件(談判文件每份200元人民幣)。供應商報名時需提供以下資質(zhì)材料: (一)單位介紹信; (二)法人委托授權(quán)人身份證復印件(正、反兩面) 3、談判地址在江西省南昌公共資源交易中心(南昌市紅谷灘豐和大道1318號)四樓競爭性談判室。 4、截止時間和談判時間為2016年10月19日10:00分(北京時間)。 5、談判保證金繳納方式、戶名、開戶行、賬號及金額詳見招標文件。 6、采購代理費:按委托代理協(xié)議經(jīng)雙方協(xié)商確定,向成交供應商收取,具體收費標準詳見“競爭性談判文件”。 采購人名稱:南昌市血站 詳細地址:江西省南昌市建設(shè)西路1033號 聯(lián)系人:王蓁 電話:0791-86800982 采購代理機構(gòu)名稱:江西省天鋮招投標咨詢有限公司 詳細地址:南昌市西湖區(qū)西河灘巷3號新源新河小區(qū)A棟3單元406室 聯(lián) 系人:林娟娟 電 話:0791-86531525 QQ:504203890 傳 真:0791-86538874 江西省天鋮招投標咨詢有限公司 2016年10月10日