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項(xiàng)目所在地：武漢市光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器7號樓5層
主要建設(shè)內(nèi)容：公司按GMP、cGMP、EUGMP規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的研發(fā)和中試生產(chǎn)。按國內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)建有細(xì)胞毒性抗腫瘤藥物生產(chǎn)車間和非細(xì)胞毒性其他類藥物生產(chǎn)車間；1T/H的純化水系統(tǒng)采用二級反滲透和EDI處理，符合USP、EP、CP標(biāo)準(zhǔn)。配套建立了完善的分析檢測系統(tǒng)，可滿足化學(xué)分析、儀器分析、微生物和無菌檢測、穩(wěn)定性研究等分析檢測和研究。分析檢測中心配備了HPLC：Agilent1260、SSI1500；GC：Agilent 7890B/7697A、GC2020；IR:USA PerkinElmer； UV:TU-1810、SGW-2自動(dòng)恒溫旋光儀等先進(jìn)的分析檢測儀器設(shè)備。項(xiàng)目建成后，將達(dá)到年生產(chǎn)鹽酸托烷司瓊100kg/年，培美曲塞二鈉500kg/年。項(xiàng)目內(nèi)不設(shè)鍋爐房，不設(shè)食堂，蒸汽、供冷供熱及就餐全部依托光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器園區(qū)配套設(shè)施。 本項(xiàng)目預(yù)計(jì)于2016年2月進(jìn)行改造裝修，2016年2月投入運(yùn)營，為新建項(xiàng)目。
項(xiàng)目簡介：
公司按GMP、cGMP、EUGMP規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的研發(fā)和中試生產(chǎn)。按國內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)建有細(xì)胞毒性抗腫瘤藥物生產(chǎn)車間和非細(xì)胞毒性其他類藥物生產(chǎn)車間；1T/H的純化水系統(tǒng)采用二級反滲透和EDI處理，符合USP、EP、CP標(biāo)準(zhǔn)。配套建立了完善的分析檢測系統(tǒng)，可滿足化學(xué)分析、儀器分析、微生物和無菌檢測、穩(wěn)定性研究等分析檢測和研究。分析檢測中心配備了HPLC：Agilent1260、SSI1500；GC：Agilent 7890B/7697A、GC2020；IR:USA PerkinElmer； UV:TU-1810、SGW-2自動(dòng)恒溫旋光儀等先進(jìn)的分析檢測儀器設(shè)備。項(xiàng)目建成后，將達(dá)到年生產(chǎn)鹽酸托烷司瓊100kg/年，培美曲塞二鈉500kg/年。項(xiàng)目內(nèi)不設(shè)鍋爐房，不設(shè)食堂，蒸汽、供冷供熱及就餐全部依托光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器園區(qū)配套設(shè)施。 本項(xiàng)目預(yù)計(jì)于2016年2月進(jìn)行改造裝修，2016年2月投入運(yùn)營，為新建項(xiàng)目。
企業(yè)性質(zhì)：股份制   申報(bào)方式：備案制   審批機(jī)關(guān)：武漢環(huán)保局