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海南省藥品監(jiān)督管理局:2批次藥品抽驗不合格

  2020年7月13日,海南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于2020年 第七期(總第五十八期)藥品 抽查檢驗信息的通告》,公布2020年6月藥品抽查檢驗結(jié)果。

  為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,按照2020年海南省藥品抽驗計劃及日常監(jiān)督抽樣需要,海南省藥品監(jiān)督管理局組織對全省范圍內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗。2020年6月,海南省完成藥品抽檢共282批次,其中省計劃抽檢272批次、監(jiān)督抽檢10批次,檢驗合格藥品280批次、不合格藥品2批次。

  海南省藥品監(jiān)督管理局表示,已組織相關(guān)市縣市場監(jiān)督管理局對本次抽驗結(jié)果不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。

  海南省藥品監(jiān)督管理局提醒消費者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證;購買藥品時要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識,如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號等是否齊全,是否在有效期內(nèi);必要時,可登陸國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢核實藥品注冊相關(guān)信息;購買藥品后要按說明書標(biāo)明的貯藏條件保存藥品,并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品,特別注意說明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等內(nèi)容。

  海南省藥品監(jiān)督管理局歡迎廣大消費者積極參與藥品安全監(jiān)督工作,如購買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品,請及時撥打舉報投訴電話12345。

2020年6月海南省抽驗不合格藥品名單

序號

藥品品名

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱

藥品規(guī)格

生產(chǎn)批號

檢品來源

檢驗依據(jù)

檢驗結(jié)果

不合格項目

檢驗機(jī)構(gòu)

抽驗類型(省計劃/監(jiān)督抽驗)

檢驗類型(全檢/部分檢驗)

備注

1

通宣理肺丸

太極集團(tuán)四川綿陽制藥有限公司

每100丸重10g

1809011

海南歸一堂藥業(yè)連鎖經(jīng)營有限公司海墾分店

《中國藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

裝量差異

海南省食品藥品檢驗所海口分所

省計劃

部分檢驗

 

2

尼可地爾片

天方藥業(yè)有限公司

5mg

190109114

海南興隆紅十字醫(yī)院

國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0151)-2002

不符合規(guī)定

含量均勻度

海南省食品藥品檢驗所瓊海分所

省計劃

部分檢驗

 

  附件1 2020年6月海南省抽驗合格藥品名單.xls

關(guān)鍵字:藥品,化工醫(yī)藥,海南,?

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