2020年4月29日,河南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于15批次抽檢不合格藥品的通告(2020年第1期)。
根據(jù)年度藥品抽檢計劃,河南省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產、經營、使用單位進行了監(jiān)督抽檢。經河南省藥品監(jiān)督管理局核查確認,河南省藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的15批次不符合規(guī)定藥品信息予以通告。
河南省藥品監(jiān)督管理局表示,已組織相關藥品監(jiān)管部門對抽檢不合格藥品采取控制措施并依法查處,要求涉及的企業(yè)或單位采取暫停銷售、使用或召回等風險控制措施,對不合格原因開展調查,切實整改到位。
15批次抽檢不合格藥品名單
序號 |
藥品品名 |
標示生產企業(yè) |
藥品規(guī)格 |
生產批號 |
檢品來源 |
檢驗依據(jù) |
檢驗結果 |
不合格項目 |
檢驗機構 |
備注 |
1 |
人參 |
安徽省澤華國藥 |
/ |
181201 |
鄭州市瑞華醫(yī)藥連鎖有限公司 |
中國藥典2015年版第一增補本 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]- |
河南省食品藥品檢驗所 |
經核查,標示生產企業(yè)否認為該企業(yè)生產 |
2 |
醋沒藥 |
安國市光明飲片加工廠 |
/ |
180202 |
河南越人大藥房連鎖有限公司開封第十八分店 |
中國藥典2015年版一部國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件批準件編號 2011006 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]- |
開封市食品藥品檢驗所 |
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3 |
徐長卿 |
湖北聚瑞中藥飲片有限公司 |
/ |
180101 |
洛陽世紀草本醫(yī)藥連鎖有限公司宜陽中心店 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]-總灰分 |
洛陽市食品藥品檢驗所 |
經核查,標示生產企業(yè)否認為該企業(yè)生產 |
4 |
覆盆子 |
亳州市京皖中藥飲片廠 |
/ |
181201 |
河南百家好一生醫(yī)藥連鎖有限公司美健藥房 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[含量測定]-山柰酚-3-O-蕓香糖苷 |
洛陽市食品藥品檢驗所 |
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5 |
前胡 |
安徽聚草中藥 |
/ |
171101 |
新鄉(xiāng)縣濟民醫(yī)藥 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[含量測定] |
新鄉(xiāng)市食品藥品檢驗所 |
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6 |
制何首烏 |
湖北長江源制藥有限公司 |
/ |
181003 |
焦作市中站區(qū)人民醫(yī)院 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[含量測定]-游離蒽醌 |
焦作市食品藥品檢驗所 |
|
7 |
丹參 |
/ |
/ |
/ |
禹州市鼎晟堂藥材行 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[性狀] |
許昌市食品藥品檢驗檢測中心 |
|
8 |
丹參 |
/ |
/ |
/ |
禹州市德豐藥材行 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[性狀] |
許昌市食品藥品檢驗檢測中心 |
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9 |
柏子仁 |
河北荷花池藥業(yè)有限公司 |
/ |
C0111809001 |
鎮(zhèn)平縣中醫(yī)院 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[性狀]、[檢查]-羰基值 |
南陽市食品藥品檢驗所 |
經核查,標示生產企業(yè)認可生產過該產品,但認為該飲片不合格是由于被抽樣單位保存不當所致 |
10 |
麩炒枳實 |
亳州市利爾中藥材飲片有限公司 |
/ |
170401 |
虞城縣人民醫(yī)院 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[含量測定] |
商丘市食品藥品檢驗檢測中心 |
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11 |
麩炒枳實 |
亳州市利爾中藥材飲片有限公司 |
/ |
180401 |
虞城縣人民醫(yī)院 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[含量測定] |
商丘市食品藥品檢驗檢測中心 |
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12 |
刺五加 |
/ |
/ |
/ |
信陽藥品公司 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[含量測定] |
信陽市食品藥品檢驗所 |
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13 |
麥冬 |
/ |
/ |
/ |
信陽市羊山新區(qū)和諧大藥房四里景店 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[性狀], |
信陽市食品藥品檢驗所 |
|
14 |
麥冬 |
/ |
/ |
/ |
息縣孫廟鄉(xiāng)衛(wèi)生院 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[性狀]、[鑒別]-(1)顯微特征、(2)薄層色譜 |
信陽市食品藥品檢驗所 |
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15 |
醋延胡索 |
天馬(安徽)國藥科技股份有限公司 |
/ |
180901 |
濟源市醫(yī)藥公司 |
中國藥典2015年版一部國家藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件批準件編號2010006 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]-金胺O |
濟源市食品藥品檢驗檢測中心 |
經核查,標示生產企業(yè)否認為該企業(yè)生產 |