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據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2020年4月27日消息,廣州啟駿生物科技有限公司報(bào)告,產(chǎn)品抽檢中發(fā)現(xiàn)部分球囊擴(kuò)張導(dǎo)管存在導(dǎo)管接頭尺寸不符合要求的問(wèn)題。廣州啟駿生物科技有限公司對(duì)其生產(chǎn)的該產(chǎn)品(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20183030550)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。