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1.適用范圍
本細(xì)則適用于北京市企業(yè)生產(chǎn)的采用示波法、聽(tīng)診法原理的無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)(以下簡(jiǎn)稱電子血壓計(jì))產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽查。
2.檢驗(yàn)依據(jù)
下列引用的文件,其最新版本或修改單均適用于本細(xì)則。
JJG 692-2010 無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)檢定規(guī)程
經(jīng)企業(yè)自我聲明公開(kāi)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求。
3.檢驗(yàn)項(xiàng)目
序號(hào) |
檢驗(yàn)項(xiàng)目 |
依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)或法律、法規(guī) |
強(qiáng)制性/推薦性 |
檢驗(yàn)項(xiàng)目分類 |
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安全性指標(biāo) |
性能 指標(biāo) |
其他 指標(biāo) |
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1 |
外觀 |
JJG 692第7.4.1條 |
強(qiáng)制性 |
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2 |
靜態(tài)壓力測(cè)量范圍 |
JJG 692第7.4.2條 |
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● |
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3 |
靜態(tài)壓力示值誤差 |
JJG 692第7.4.2條 |
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4 |
血壓范圍 |
JJG 692附錄A.3.3條 |
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5 |
血壓示值重復(fù)性 |
JJG 692第7.4.3條 |
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6 |
氣壓系統(tǒng)氣密性 |
JJG 692第7.4.5條 |
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7 |
快速放氣 |
JJG 692附錄A.3.5條 |
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8 |
零位 |
JJG 692附錄A.3.5條 |
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9 |
過(guò)壓保護(hù) |
JJG 692附錄A.3.5條 |
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4.抽樣
4.1一般情況下,每家企業(yè)抽取1種型號(hào)的產(chǎn)品。
4.2在生產(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)、產(chǎn)品集中存放地隨機(jī)抽取經(jīng)企業(yè)檢驗(yàn)合格或以其他方式表明合格的產(chǎn)品。
4.3抽樣基數(shù)滿足抽樣數(shù)量即可。每種產(chǎn)品抽取同型號(hào)產(chǎn)品2臺(tái)。其中1臺(tái)為檢驗(yàn)用樣品,另1臺(tái)為備用樣品。
4.4 受檢單位應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況自行填寫(xiě)《監(jiān)督抽查產(chǎn)品信息確認(rèn)單》,對(duì)抽查樣品需要事先說(shuō)明或檢驗(yàn)需要的信息予以確認(rèn)。
4.5 樣品及抽樣單內(nèi)容經(jīng)受檢單位經(jīng)手人確認(rèn)無(wú)誤后,由受檢單位經(jīng)手人在抽樣單上簽署意見(jiàn)并簽字、加蓋公章。
4.6 當(dāng)場(chǎng)封存樣品,加貼封條,封條上應(yīng)有受檢單位經(jīng)手人簽名、抽樣人員簽名、抽樣單位公章、抽樣日期及抽樣單編號(hào)。
4.7一般情況下,抽樣人員負(fù)責(zé)將全數(shù)樣品攜帶或寄送到指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。需要受檢單位協(xié)助寄、送樣品的,受檢單位應(yīng)在《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查/復(fù)查抽樣單》規(guī)定的寄送截止時(shí)間內(nèi)將樣品寄送到指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
5.被抽查企業(yè)應(yīng)提供以下資料
5.1被抽查產(chǎn)品的型式批準(zhǔn)證書(shū)
5.2被抽查產(chǎn)品的型式評(píng)價(jià)報(bào)告
5.3被抽查產(chǎn)品執(zhí)行的相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
5.4被抽查產(chǎn)品合格證
5.5產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)
5.6 產(chǎn)品靜態(tài)壓力檢測(cè)方法或檢測(cè)模式文字說(shuō)明、賬號(hào)、密碼、相關(guān)配套軟件和輔助設(shè)備等
5.7產(chǎn)品氣密性檢測(cè)方法或檢測(cè)模式文字說(shuō)明,如與5.6內(nèi)容一致,廠家應(yīng)予以書(shū)面說(shuō)明。
其中產(chǎn)品合格證、使用說(shuō)明書(shū)隨樣品封存。其它資料,抽樣員應(yīng)與原件確認(rèn)蓋章后將復(fù)印件帶回。
6.判定原則
所檢項(xiàng)目全部符合要求,檢驗(yàn)結(jié)論為合格,否則為不合格。
法律法規(guī)對(duì)判定規(guī)則另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
7、異議處理
受檢單位對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,應(yīng)在接到檢驗(yàn)結(jié)果之日起15日內(nèi)向北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局或者其上級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提交書(shū)面復(fù)檢申請(qǐng)(原件),并附營(yíng)業(yè)執(zhí)照等主體證明材料(異議材料同時(shí)抄送承擔(dān)監(jiān)督抽查后處理工作的區(qū)局);逾期未提出異議的,視為承認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)果。異議受理部門(mén)應(yīng)依法處理或委托有關(guān)部門(mén)處理受檢單位提出的異議,視情況組織復(fù)檢或進(jìn)行調(diào)查核實(shí),并做出異議處理決定。