標(biāo)示為甘肅冠蘭中藥飲片有限公司生產(chǎn)的五加皮抽檢不合格
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2019年11月26日，甘肅省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品質(zhì)量公告(2019年 第53號)顯示，標(biāo)示為甘肅冠蘭中藥飲片有限公司等19家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不合格。
公告指出，對檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品，相關(guān)市場監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等必要的控制措施，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對產(chǎn)品涉及單位已經(jīng)或正在進(jìn)行立案查處，將于三個月內(nèi)公開處理結(jié)果。對不合格產(chǎn)品及涉及的相關(guān)單位，各市州市場監(jiān)督管理局要加強(qiáng)監(jiān)管，督促其查明問題原因，制定落實(shí)整改措施，切實(shí)消除風(fēng)險隱患。
小貼士：
性狀是指藥品的外觀、質(zhì)地、斷面、臭、味、溶解度、以及物理常數(shù)等。
鑒別系根據(jù)該藥品某些理化或生物學(xué)特性所進(jìn)行的藥物鑒別試驗(yàn)，目的在于鑒定和研究藥品的真實(shí)性、安全性和有效性。
總灰分、酸不溶性灰分主要控制飲片中的雜質(zhì)。
含量測定是指用化學(xué)、儀器或生物測定的方法，對原料及制劑中有效成分的含量進(jìn)行測定。
浸出物是用水或其他適宜的溶劑對藥材和飲片中可溶性物質(zhì)進(jìn)行測定。
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20批次不符合規(guī)定藥品名單 |
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序號 |
藥品通用名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
包裝規(guī)格 |
藥品批號 |
被抽樣單位名稱 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
不合格檢驗(yàn)項(xiàng) |
檢驗(yàn)單位 |
備注 |
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1 |
五加皮 |
甘肅冠蘭中藥飲片有限公司 |
250g |
171001 |
甘肅德生堂醫(yī)藥科技集團(tuán)白銀有限公司二十五店 |
《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本 |
不符合規(guī)定 |
總灰分;浸出物 |
白銀市藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
? |
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2 |
五加皮 |
湖北金貴中藥飲片有限公司 |
0.5Kg |
A160901 |
景泰縣上沙沃衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本 |
不符合規(guī)定 |
浸出物 |
白銀市藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
? |
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3 |
五加皮 |
甘肅冠蘭中藥飲片有限公司 |
1000g |
180201 |
景泰縣寺灘衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本 |
不符合規(guī)定 |
浸出物 |
白銀市藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
? |
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4 |
威靈仙 |
張掖市廣泰藥材有限責(zé)任公司 |
1000g/袋 |
180521 |
青海油田職工總醫(yī)院 |
《中國藥典2015年版一部》 |
不符合規(guī)定 |
浸出物 |
平?jīng)鍪兴幤窓z驗(yàn)檢測中心 |
? |
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5 |
五加皮 |
安國市譽(yù)林藥業(yè)有限公司 |
0.5kg/袋 |
181201 |
甘肅至仁同濟(jì)大藥房連鎖有限公司第三十一分店 |
《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本 |
不符合規(guī)定 |
浸出物 |
白銀市藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
? |
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6 |
黨參 |
甘肅省中醫(yī)院 |
10克 |
18110202 |
甘肅省中醫(yī)院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
約20%蟲蛀 |
蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
? |
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7 |
五加皮 |
湖北金貴中藥飲片有限公司 |
0.5kg |
A170401 |
靖遠(yuǎn)縣高灣鎮(zhèn)二百戶村衛(wèi)生室 |
《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本 |
不符合規(guī)定 |
浸出物 |
白銀市藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
? |
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8 |
五加皮 |
牡丹江市皖冰中藥飲片有限公司 |
1.0kg |
180101 |
會寧縣中醫(yī)醫(yī)院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
總灰分;浸出物 |
白銀市藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
? |
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9 |
青葙子 |
內(nèi)江良輝藥業(yè)有限公司 |
1kg |
160701 |
靖遠(yuǎn)縣寧靈康診所 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀;雜質(zhì) |
白銀市藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
? |
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10 |
夏枯草 |
張掖市金盛中藥飲片有限公司 |
1kg |
20180914 |
張掖市金盛中藥飲片有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
含量測定 |
天水市藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
? |
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11 |
白薇 |
安徽德昌藥業(yè)飲片有限公司 |
1kg/袋 |
121210 |
白銀普澤醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀;顯微鑒別;薄層色譜 |
白銀市藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
? |
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12 |
制川烏 |
甘肅軒轅藥業(yè)開發(fā)有限責(zé)任公司 |
1.0kg |
D180901 |
蘭州九州通醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
含量測定 |
蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
? |
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13 |
青葙子 |
安徽藥知源中藥飲片有限公司 |
1kg/袋 |
160301 |
白銀安濟(jì)堂醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
白銀市藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
? |
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14 |
白薇 |
蘭州旭康藥業(yè)有限公司 |
1kg/袋 |
180115 |
白銀安濟(jì)堂醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀;顯微鑒別;薄層色譜 |
白銀市藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
? |
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15 |
女貞子（酒女貞子） |
甘肅省和順元中藥飲片有限公司 |
1kg/袋 |
20190327 |
涼州區(qū)康復(fù)醫(yī)院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
含量測定 |
武威市藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
? |
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16 |
青果 |
武威康隆藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
1.0kg/袋 |
20160702 |
涼州區(qū)謝河鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀;顯微鑒別 |
甘南藏族自治州藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
? |
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17 |
茜草 |
甘肅省國草藥業(yè)有限公司 |
1kg |
513010 |
會寧縣豆豆藥業(yè)有限公司二分店 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
總灰分;酸不溶性灰分 |
白銀市藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
? |
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18 |
青葙子 |
內(nèi)江良輝藥業(yè)有限公司 |
1kg |
160701 |
會寧縣慈心堂醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司十一分店 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀;雜質(zhì) |
白銀市藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
? |
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19 |
青果 |
臨夏市益生中藥飲片公司 |
2kg／袋 |
20141001 |
東鄉(xiāng)族自治縣河灘中心衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀;顯微鑒別 |
甘南藏族自治州藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
? |
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20 |
天花粉 |
平?jīng)鍪需T康中藥飲片有限責(zé)任公司 |
1kg（±10g） |
20190401-1 |
靈臺縣益眾康藥業(yè)有限公司 |
《中國藥典2015年版一部》 |
不符合規(guī)定 |
總灰分 |
隴南市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
? |
