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江西省藥品監(jiān)督管理局:10批次醫(yī)療器械產(chǎn)品不合格

  江西省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布抽檢信息稱,為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,江西省藥品監(jiān)督管理局按照2018年度全省醫(yī)療器械抽檢工作計劃,對我省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)實(shí)施了監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)。本次公告的內(nèi)容包括;不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及10家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的10批次。

  抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單

序號

標(biāo)示產(chǎn)品名稱

被抽查單位

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

型號規(guī)格

生產(chǎn)日期/批號/出廠編號

抽樣單位/檢驗(yàn)單位

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)

備注

1

穴位貼敷治療貼

九江市中醫(yī)醫(yī)院

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司

95mm×130mm

20180512

江西省醫(yī)療器械檢測中心

外觀、不銹鋼珠

 

2

醫(yī)用電子體溫計

江西康惠德大藥房有限公司經(jīng)緯府邸店

廈門安氏兄弟科技有限公司

TM-2011

2016F007327、T16060747

江西省醫(yī)療器械檢測中心

測量時間

 

3

醫(yī)用脫脂棉

江西凱誠大藥房連鎖有限公司

徐州衛(wèi)材衛(wèi)生材料有限公司

500克

170301

江西省醫(yī)療器械檢測中心

吸水時間

 

4

醫(yī)用陰道沖洗器

興國縣醫(yī)藥總公司

四川恩威制藥有限公司

Ⅱ型(伸縮式)200ml(B )

180301

江西省醫(yī)療器械檢測中心

沖洗頭尺寸

 

5

一次性醫(yī)用墊單(A型)

分宜縣婦幼保健院

新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司

A型 40×40

20180128

江西省醫(yī)療器械檢測中心

單位面積質(zhì)量

 

6

腸鏡潤滑液

萬年縣人民醫(yī)院

江西鑫茂生化醫(yī)用品有限公司

10ml/支

20180317

江西省醫(yī)療器械檢測中心

外觀、裝量

 

7

一次性使用吸痰包

九江市柴桑區(qū)人民醫(yī)院

蘇州新區(qū)明基高分子醫(yī)療器械有限公司

Ⅱ型  2.67mm(F8)

20180730

江西省醫(yī)療器械檢測中心

真空控制裝置

 

8

醫(yī)用棉簽

于都縣中醫(yī)院

新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司

10cm

18050658

江西省醫(yī)療器械檢測中心

無菌

 

9

壓縮式霧化器

江西洪興大藥房連鎖有限公司世紀(jì)花園店

江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司

W004

17048470

江西省醫(yī)療器械檢測中心

霧化殘留量

 

10

醫(yī)用電子體溫計

南昌市金秋大藥房有限公司

溫州友尚醫(yī)療科技有限公司

YD-202

20180409

江西省醫(yī)療器械檢測中心

設(shè)備外部標(biāo)記

 
關(guān)鍵字:藥品,化工醫(yī)藥,江西,新余,分宜縣

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