河南省藥監(jiān)局公布9批次不合格藥品名單
近日，河南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱，經河南省藥品檢驗機構檢驗，標示為南陽市中醫(yī)院等6家單位配制的9批次藥品不合格，現(xiàn)將相關情況通告如下：
一、經南陽市食品藥品檢驗所檢驗，標示為南陽市中醫(yī)院配制的雙補丸(批號20180314)不合格，不合格項目為薄層色譜。經河南省食品藥品檢驗所檢驗，標示為信陽職業(yè)技術學院附屬醫(yī)院(信陽市第二人民醫(yī)院)配制的硼酸滴耳液(批號20180407)不合格，不合格項目為裝量;標示為禹州市中醫(yī)院配制的熄風癱復丸(批號180602)、中風復元丸(批號180602)不合格，不合格項目均為溶散時限。經平頂山市食品藥品檢驗所檢驗，標示為平頂山市中醫(yī)醫(yī)院配制的銀花感冒合劑(批號20180608)、玄花合劑(批號20180820)不合格，不合格項目均為微生物限度;標示為平煤神馬醫(yī)療集團總醫(yī)院配制的鼻康膠囊(批號171120)、調血降脂丸(批號180521)不合格，不合格項目為裝量差異、溶散時限。經洛陽市食品藥品檢驗所檢驗，標示為洛陽燒傷醫(yī)院配制的自然燒傷膏(批號20170515)不合格，不合格項目為粒度、裝量。
二、河南省藥品監(jiān)督管理局已要求相關食品藥品監(jiān)管部門對抽檢不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售等必要風險控制措施，對檢品來源單位依法進行查處。
9批次不合格藥品名單
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序號 |
藥品品名 |
標示生產單位名稱 |
藥品規(guī)格 |
生產批號 |
檢品來源 |
檢驗依據 |
檢驗結果 |
不合格項目 |
檢驗機構名稱 |
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1 |
雙補丸 |
南陽市中醫(yī)院 |
每瓶裝120g |
20180314 |
南陽市中醫(yī)院 |
河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構制再注冊批件2016R1009 |
不符合規(guī)定 |
[鑒別]（薄層色譜） |
南陽市食品藥品檢驗所 |
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2 |
硼酸滴耳液 |
信陽職業(yè)技術學院附屬醫(yī)院（信陽市第二人民醫(yī)院） |
8ml:0.24g |
20180407 |
信陽職業(yè)技術學院附屬醫(yī)院（信陽市第二人民醫(yī)院） |
河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構制劑標準（硼酸滴耳液） |
不符合規(guī)定 |
[檢查]（裝量） |
河南省食品藥品檢驗所 |
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3 |
熄風癱復丸 |
禹州市中醫(yī)院 |
每瓶裝60g |
180602 |
禹州市中醫(yī)院 |
河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構制劑標準（熄風癱復丸） |
不符合規(guī)定 |
[檢查]（溶散時限） |
河南省食品藥品檢驗所 |
|
4 |
中風復元丸 |
禹州市中醫(yī)院 |
每瓶裝60g |
180602 |
禹州市中醫(yī)院 |
河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構制劑標準（中風復元丸） |
不符合規(guī)定 |
[檢查]（溶散時限） |
河南省食品藥品檢驗所 |
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5 |
銀花感冒合劑 |
平頂山市中醫(yī)醫(yī)院 |
每瓶裝250ml |
20180608 |
平頂山市中醫(yī)醫(yī)院 |
河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構制再注冊批件2016R1000 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]（微生物限度） |
平頂山市食品藥品檢驗所 |
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6 |
玄花合劑 |
平頂山市中醫(yī)醫(yī)院 |
每瓶裝250ml |
20180820 |
平頂山市中醫(yī)醫(yī)院 |
河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構制再注冊批件2016R1001 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]（微生物限度） |
平頂山市食品藥品檢驗所 |
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7 |
鼻康膠囊 |
平煤神馬醫(yī)療集團總醫(yī)院 |
0.3g/粒 |
171120 |
平煤神馬醫(yī)療集團總醫(yī)院 |
河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構制再注冊批件2016R1222 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]（裝量差異） |
平頂山市食品藥品檢驗所 |
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8 |
調血降脂丸 |
平煤神馬醫(yī)療集團總醫(yī)院 |
12g/袋 |
180521 |
平煤神馬醫(yī)療集團總醫(yī)院 |
河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構制再注冊批件2016R1225 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]（溶散時限） |
平頂山市食品藥品檢驗所 |
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9 |
自然燒傷膏 |
洛陽燒傷醫(yī)院 |
每支裝42g |
20170515 |
洛陽燒傷醫(yī)院 |
河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構制再注冊批件R20120174 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]（粒度）、（裝量） |
洛陽市食品藥品檢驗所 |
