山東省藥品監(jiān)督管理局：65批次中藥飲片不合格
山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱，經(jīng)山東省食品藥品檢驗研究院等13家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標識為寧陽縣中醫(yī)院等3家醫(yī)療機構(gòu)生產(chǎn)的3批次醫(yī)療機構(gòu)制劑，標示為安徽惠隆中藥飲片有限公司等49家企業(yè)生產(chǎn)的62批次中藥飲片不合格�，F(xiàn)將相關情況通告如下：
一、標識為寧陽縣中醫(yī)院等3家醫(yī)療機構(gòu)生產(chǎn)的3批次醫(yī)療機構(gòu)制劑，標識為安徽惠隆中藥飲片有限公司等49家企業(yè)生產(chǎn)的62批次中藥飲片，經(jīng)抽檢質(zhì)量不符合標準規(guī)定。
二、相關市食品藥品監(jiān)督管理局對不合格產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施，并依據(jù)相關法律法規(guī)對有關生產(chǎn)企業(yè)、被抽樣單位已或正進行立案查處。
三、對于不合格產(chǎn)品及相應企業(yè)、單位，相關市食品藥品監(jiān)督管理局要加強監(jiān)管，督促其查明問題原因，制定落實整改措施，切實消除風險隱患。
65批次不合格藥品名單(2018年第12期)
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藥品名稱 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
規(guī)格 |
批號 |
檢品來源 |
檢驗依據(jù) |
檢驗結(jié)果 |
不合格項目 |
檢驗單位 |
備注 |
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1 |
利咽潤喉茶 |
寧陽縣中醫(yī)院 |
/ |
180402 |
寧陽縣中醫(yī)院 |
山東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑標準魯藥制ZBZ1310 |
不合格 |
檢查-微生物限度 |
泰安市食品藥品檢驗檢測中心 |
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2 |
醋酸曲安奈德搽劑 |
臨沂市皮膚病醫(yī)院 |
20ml：10mg |
20180625 |
臨沂市皮膚病醫(yī)院 |
《山東省醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)范》第一版第二冊 |
不合格 |
裝量 |
臨沂市食品藥品檢驗檢測中心 |
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3 |
爐甘石洗劑 |
郯城縣皮膚病防治站 |
11%（以ZnO計） |
20180621 |
郯城縣皮膚病防治站 |
山東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑標準魯藥制ZBH0031 |
不合格 |
檢查-微生物限度 |
臨沂市食品藥品檢驗檢測中心 |
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4 |
白薇 |
安徽惠隆中藥飲片有限公司 |
/ |
20151002 |
濟南立健大藥房有限公司解放路店 |
《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版上冊 |
不合格 |
性狀 |
山東省食品藥品檢驗研究院 |
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5 |
白薇 |
安徽捷眾生物化學有限公司 |
/ |
1701109 |
威海海大醫(yī)院有限公司 |
《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版上冊 |
不合格 |
性狀 |
山東省食品藥品檢驗研究院 |
企業(yè)已停產(chǎn) |
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6 |
白薇 |
安徽尚德中藥飲片有限公司 |
/ |
161202 |
山東百醫(yī)堂大藥房有限公司 |
《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版上冊 |
不合格 |
性狀 |
山東省食品藥品檢驗研究院 |
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7 |
白薇 |
安徽省亳州市藥材總公司 |
/ |
1607028 |
新泰市泉溝鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版上冊 |
不合格 |
性狀 |
山東省食品藥品檢驗研究院 |
* |
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8 |
白薇 |
亳州亳藥堂藥業(yè)有限公司 |
/ |
20170501 |
青島市南健聯(lián)醫(yī)院 |
《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版上冊 |
不合格 |
性狀 |
山東省食品藥品檢驗研究院 |
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9 |
白薇 |
亳州市興和藥業(yè)有限公司 |
/ |
150701 |
濰坊惠康醫(yī)藥連鎖有限公司五蓮韓記藥店 |
《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版上冊 |
不合格 |
性狀 |
山東省食品藥品檢驗研究院 |
企業(yè)已停產(chǎn) |
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10 |
人參片 |
河北美康藥業(yè)有限公司 |
/ |
1701412 |
濟南哮喘病醫(yī)院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
含量測定 |
山東省食品藥品檢驗研究院 |
* |
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11 |
人參片 |
河南同真堂中藥飲片有限公司 |
/ |
16021403 |
迪沙藥業(yè)集團威海迪沙藥堂連鎖有限公司中心藥堂 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
檢查-農(nóng)藥殘留量 |
山東省食品藥品檢驗研究院 |
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12 |
人參 |
江西樟樹國康中藥飲片有限公司 |
/ |
171101 |
山東朋欣藥業(yè)有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
含量測定 |
山東省食品藥品檢驗研究院 |
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13 |
白薇 |
臨沂鑫皓中藥飲片有限公司 |
/ |
141020 |
日照市嵐山區(qū)祥德大藥房有限公司 |
《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版上冊 |
不合格 |
性狀 |
山東省食品藥品檢驗研究院 |
* |
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14 |
白薇 |
芍花堂國藥股份有限公司 |
/ |
161012 |
威海頤和堂醫(yī)藥連鎖有限公司一店 |
《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版上冊 |
不合格 |
性狀 |
山東省食品藥品檢驗研究院 |
* |
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15 |
蒲公英 |
安徽捷眾生物化學有限公司 |
/ |
1709018 |
張店建聯(lián)藥店 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
性狀，鑒別-顯微鑒別，檢查-水分 |
青島食品藥品檢驗研究院 |
企業(yè)已停產(chǎn) |
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16 |
蒲公英 |
安徽美譽中藥飲片有限公司 |
/ |
111801045 |
棗莊市薛城區(qū)鄒塢鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
檢查-水分 |
青島食品藥品檢驗研究院 |
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17 |
蒲公英 |
安徽魏武中藥飲片科技有限公司 |
/ |
180127 |
日照經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)日泰中醫(yī)診所 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
檢查-水分 |
青島食品藥品檢驗研究院 |
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18 |
蒲公英 |
馬鞍山井泉中藥飲片有限公司 |
/ |
170501 |
威�，F(xiàn)代婦產(chǎn)醫(yī)院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
性狀，鑒別-顯微鑒別，檢查-水分 |
青島食品藥品檢驗研究院 |
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19 |
蒲黃 |
沂水仁皓中藥飲片有限公司 |
/ |
120102 |
平邑縣柏林鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2015年版一部及蒲黃藥材及飲片中檸檬黃、酸性黃36和金胺O檢查項補充檢驗方法（BJY201803） |
不合格 |
性狀,水分 |
青島食品藥品檢驗研究院 |
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20 |
白礬 |
安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司 |
/ |
150801 |
聊城市東昌府區(qū)華美大藥房連鎖有限公司一店 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不合格 |
檢查-銨鹽、鐵鹽 |
淄博市食品藥品檢驗研究院 |
企業(yè)已注銷 |
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21 |
白礬 |
安國市聚藥堂藥業(yè)有限公司 |
/ |
1705003 |
淄博蓮池婦嬰醫(yī)院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
檢查-銨鹽、鐵鹽 |
淄博市食品藥品檢驗研究院 |
* |
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22 |
白礬 |
安國市盛合藥業(yè)有限公司 |
/ |
1511001 |
濟南市中區(qū)玉承居中醫(yī)診所 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不合格 |
檢查-銨鹽、鐵鹽 |
淄博市食品藥品檢驗研究院 |
* |
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23 |
白礬 |
安國市盛輝中藥飲片有限公司 |
/ |
1611067 |
青島豐源堂醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
檢查-銨鹽、鐵鹽 |
淄博市食品藥品檢驗研究院 |
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24 |
白礬 |
安徽精誠本草中藥飲片有限公司 |
/ |
160501 |
五蓮縣康友大藥房 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
檢查-銨鹽、鐵鹽 |
淄博市食品藥品檢驗研究院 |
* |
|
25 |
白礬 |
安徽孟氏中藥飲片有限公司 |
/ |
161202 |
淄博顏神醫(yī)院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
檢查-銨鹽、鐵鹽 |
淄博市食品藥品檢驗研究院 |
* |
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26 |
白礬 |
安徽普仁中藥飲片有限公司 |
/ |
160325 |
榮成市康平醫(yī)藥連鎖有限公司第三十一藥店 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
檢查-銨鹽、鐵鹽 |
淄博市食品藥品檢驗研究院 |
|
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27 |
白礬 |
安徽藥知源中藥飲片有限公司 |
/ |
170601 |
桓臺縣人民醫(yī)院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
檢查-銨鹽、鐵鹽 |
淄博市食品藥品檢驗研究院 |
* |
|
28 |
白礬 |
安徽藥知源中藥飲片有限公司 |
/ |
160402 |
山東譽天大藥房連鎖有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
檢查-銨鹽、鐵鹽 |
淄博市食品藥品檢驗研究院 |
* |
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29 |
白礬 |
安徽頤生堂中藥飲片有限公司 |
/ |
15040810 |
招遠市人民醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不合格 |
檢查-銨鹽、鐵鹽 |
淄博市食品藥品檢驗研究院 |
|
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30 |
白礬 |
北京同 仁堂（亳州）飲片有限責任公司 |
/ |
401004848W |
高唐金堤古方國醫(yī)堂中醫(yī)診所 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不合格 |
檢查-銨鹽 |
淄博市食品藥品檢驗研究院 |
* |
|
31 |
白礬 |
北京同 仁堂（亳州）飲片有限責任公司 |
/ |
501002360G |
棗莊市嶧城區(qū)中醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不合格 |
檢查-銨鹽、鐵鹽 |
淄博市食品藥品檢驗研究院 |
* |
|
32 |
白礬 |
亳州市貢藥飲片有限公司 |
/ |
20151201 |
泰安市綠地藥業(yè)有限公司十里河店 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
檢查-銨鹽、鐵鹽 |
淄博市食品藥品檢驗研究院 |
* |
|
33 |
白礬 |
天馬（安徽）中藥飲片科技有限公司 |
/ |
150610 |
萊蕪市瑞瀛藥店有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不合格 |
檢查-銨鹽、鐵鹽 |
淄博市食品藥品檢驗研究院 |
* |
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34 |
蒼術(shù) |
安徽敬道生物科技有限公司 |
/ |
170814 |
莒縣龍山衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
性狀，含量測定 |
棗莊市食品藥品檢驗中心 |
* |
|
35 |
蒼術(shù) |
安徽強正中藥飲片有限公司 |
/ |
20180302 |
單縣海吉亞醫(yī)院投資有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
性狀，鑒別-薄層色譜、顯微特征，含量測定 |
棗莊市食品藥品檢驗中心 |
* |
|
36 |
麩炒蒼術(shù) |
安徽省澤華國藥飲片有限公司 |
/ |
161012 |
鄒城市好醫(yī)生大藥房有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
性狀，鑒別-薄層色譜，含量測定 |
棗莊市食品藥品檢驗中心 |
* |
|
37 |
麩炒蒼術(shù) |
亳州市豪門中藥飲片有限公司 |
/ |
170401 |
臨沂市蘭山區(qū)樸門頤生中醫(yī)門診部 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
性狀，鑒別-薄層色譜，含量測定 |
棗莊市食品藥品檢驗中心 |
企業(yè)已停產(chǎn) |
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38 |
防己 |
天馬（安徽）國藥科技股份有限公司 |
/ |
170725 |
萊蕪市益善堂商貿(mào)有限公司中醫(yī)診所 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
性狀，鑒別-薄層色譜，含量測定 |
棗莊市食品藥品檢驗中心 |
* |
|
39 |
砂仁 |
安國市萬聯(lián)中藥飲片有限公司 |
/ |
140101 |
萊蕪市萊城區(qū)安太大藥店有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
性狀，含量測定 |
煙臺市食品藥品檢驗檢測中心 |
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40 |
砂仁 |
安徽濟順中藥飲片有限公司 |
/ |
170801 |
蒙陰縣岱崮中心衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
性狀，含量測定 |
煙臺市食品藥品檢驗檢測中心 |
* |
|
41 |
炒紫蘇子 |
煙臺國康中藥飲片有限公司 |
/ |
140504 |
蓬萊市蓬萊閣大藥房連鎖有限公司長島第九門市部 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不合格 |
檢查-水分 |
煙臺市食品藥品檢驗檢測中心 |
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42 |
海風藤 |
安徽致鑫中藥飲品有限公司 |
/ |
171214 |
威海環(huán)翠區(qū)朱庚智中醫(yī)診所 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
性狀 |
泰安市食品藥品檢驗檢測中心 |
* |
|
43 |
菊花 |
河北全泰藥業(yè)有限公司 |
/ |
1803001 |
平陰福源衛(wèi)生所 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
性狀，檢查-二氧化硫殘留量 |
泰安市食品藥品檢驗檢測中心 |
被抽樣單位承認進行了防蟲處理 |
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44 |
制川烏 |
安徽致鑫中藥飲片有限公司 |
/ |
171103 |
慶云縣東辛店鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
檢查-雙酯型生物堿 |
日照市食品藥品檢驗檢測中心 |
* |
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45 |
制草烏 |
臨沂鑫皓中藥飲片有限公司 |
/ |
141001 |
五蓮縣叩關鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不合格 |
含量測定 |
日照市食品藥品檢驗檢測中心 |
* |
|
46 |
北豆根 |
山東菏澤泰山中藥飲片有限公司 |
/ |
1502019 |
蘭陵泉山醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版第一增補本 |
不合格 |
性狀 |
臨沂市食品藥品檢驗檢測中心 |
|
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47 |
白鮮皮 |
山東藍澤中藥飲片有限公司 |
/ |
161297154 |
蘭陵泉山醫(yī)院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
性狀，檢查-雜質(zhì) |
臨沂市食品藥品檢驗檢測中心 |
|
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48 |
木瓜 |
山東魯安中藥飲片有限公司 |
/ |
150201 |
臨沂新天地醫(yī)藥零售連鎖有限公司莒南健一堂藥店 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不合格 |
性狀 |
臨沂市食品藥品檢驗檢測中心 |
|
|
49 |
朱砂 |
湖北道地藥材科技有限公司 |
/ |
170201 |
茌平縣樂平鎮(zhèn)郝集中心衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
性狀 |
聊城市食品藥品檢驗檢測中心 |
* |
|
50 |
朱砂 |
湖北道地藥材科技有限公司 |
/ |
170201 |
鄆城縣潘渡鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
含量測定 |
聊城市食品藥品檢驗檢測中心 |
* |
|
51 |
朱砂 |
山東鄄城志遠中藥飲片有限公司 |
/ |
150106 |
巨野縣大謝集鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
性狀 |
聊城市食品藥品檢驗檢測中心 |
* |
|
52 |
朱砂 |
陜西龍力藥業(yè)有限責任公司 |
/ |
160505 |
日照市嵐山區(qū)虎山衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
性狀 |
聊城市食品藥品檢驗檢測中心 |
* |
|
53 |
朱砂 |
煙臺國康中藥飲片有限公司 |
/ |
170706 |
煙臺市美信大藥房有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
性狀 |
聊城市食品藥品檢驗檢測中心 |
|
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54 |
敗醬草 |
安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司 |
/ |
140601 |
濟南市中德箴堂中醫(yī)診所 |
《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版下冊 |
不合格 |
性狀 |
濟南市食品藥品檢驗檢測中心 |
企業(yè)已注銷 |
|
55 |
遠志 |
石家莊永鑫中藥飲片有限公司 |
/ |
140901 |
冠縣回春堂大藥店 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不合格 |
含量測定-3,6'-二芥子酰基蔗糖 |
菏澤市食品藥品檢驗檢測研究院 |
* |
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56 |
炒紫蘇子 |
安國市同義中藥飲片有限公司 |
/ |
17100085 |
青島市北博泰綜合醫(yī)院有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
性狀，檢查-水分 |
東營市食品藥品檢驗中心 |
|
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57 |
炒紫蘇子 |
河北弘漢藥業(yè)有限公司 |
/ |
180101 |
山東益昶源醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
性狀，檢查-水分 |
東營市食品藥品檢驗中心 |
|
|
58 |
醋沒藥 |
安國祈安藥業(yè)有限公司 |
/ |
160701 |
平原縣中醫(yī)院 |
《中國藥典》2015年版一部及《中藥材及中藥飲片藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件》 |
不合格 |
檢查-酸不溶性灰分 |
濱州市食品藥品檢驗檢測中心 |
|
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59 |
醋沒藥 |
安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司 |
/ |
160701 |
五蓮縣康友大藥房 |
《中國藥典》2015年版一部及《中藥材及中藥飲片藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件》 |
不合格 |
檢查-酸不溶性灰分 |
濱州市食品藥品檢驗檢測中心 |
企業(yè)已注銷 |
|
60 |
醋沒藥 |
河北美康藥業(yè)有限公司 |
/ |
1601323 |
成武縣茍村鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2015年版一部及《中藥材及中藥飲片藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件》 |
不合格 |
檢查-酸不溶性灰分 |
濱州市食品藥品檢驗檢測中心 |
* |
|
61 |
醋沒藥 |
河北美康藥業(yè)有限公司 |
/ |
1701323 |
青島松日實業(yè)有限公司東大醫(yī)院 |
《中國藥典》2015年版一部及《中藥材及中藥飲片藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件》 |
不合格 |
檢查-酸不溶性灰分 |
濱州市食品藥品檢驗檢測中心 |
* |
|
62 |
醋沒藥 |
河北全泰藥業(yè)有限公司 |
/ |
1803001 |
東營百草堂中醫(yī)院 |
《中國藥典》2015年版一部及《中藥材及中藥飲片藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件》 |
不合格 |
檢查-酸不溶性灰分、松香酸 |
濱州市食品藥品檢驗檢測中心 |
|
|
63 |
醋沒藥 |
江西樟樹成方中藥飲片有限公司 |
/ |
171101 |
費縣薛莊鎮(zhèn)薛莊村后疃衛(wèi)生室 |
《中國藥典》2015年版一部及《中藥材及中藥飲片藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件》 |
不合格 |
檢查-酸不溶性灰分 |
濱州市食品藥品檢驗檢測中心 |
|
|
64 |
醋沒藥 |
江西樟樹國康中藥飲片有限公司 |
/ |
180301 |
青島市南長海社區(qū)衛(wèi)生服務站 |
《中國藥典》2015年版一部及《中藥材及中藥飲片藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件》 |
不合格 |
檢查-酸不溶性灰分 |
濱州市食品藥品檢驗檢測中心 |
|
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65 |
醋沒藥 |
江西樟樹國康中藥飲片有限公司 |
/ |
170801 |
臨沂新力大藥房連鎖有限公司郯西路連鎖店 |
《中國藥典》2015年版一部及《中藥材及中藥飲片藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件》 |
不合格 |
檢查-酸不溶性灰分 |
濱州市食品藥品檢驗檢測中心 |
|
|
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備注：標“*”的中藥飲片為標示生產(chǎn)企業(yè)否認是該企業(yè)生產(chǎn)。 |
