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福建省食藥監(jiān)局日前發(fā)布“福建省藥品質(zhì)量公告(2018年第3期,總第73期)”,該公告稱, 為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)福建省藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃,省、市食品藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn),F(xiàn)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,對(duì)抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的8批次藥品予以公告。
公告稱,對(duì)上述抽驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法組織查處。
福建省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
(2018年第3期,總第73期)
序號(hào) |
藥品品名 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn)批號(hào) |
藥品規(guī)格 |
被抽樣單位 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
備注 |
1 |
蒲黃 |
河北楚風(fēng)中藥飲片有限公司 |
B701031 |
中藥飲片 |
福建省康利達(dá)醫(yī)藥連鎖有限公司福州第三分店 |
中華人民共和國(guó)藥典2015年版一部 |
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 |
性狀、顯微鑒別 |
南平市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
|
2 |
諾氟沙星膠囊 |
青海魯抗大地藥業(yè)有限公司 |
20161108 |
0.1g |
福建康佰家大藥房連鎖有限公司廈門霞梧分店 |
《中國(guó)藥典》2015年版二部 |
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 |
裝量差異 |
廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 |
|
3 |
燙狗脊 |
亳州市滬譙藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:廣西) |
1705310372 |
中藥飲片 |
廈門市同安區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部 |
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 |
含量測(cè)定 |
廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 |
|
4 |
防風(fēng) |
安國(guó)市平安藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:內(nèi)蒙) |
C1121708001 |
中藥飲片 |
廈門海滄新陽(yáng)醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部 |
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 |
酸不溶性灰分 |
廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 |
|
5 |
維生素B6注射液 |
山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
1710283 |
2ml:0.1g |
安溪縣祥華衛(wèi)生院(泉州所) |
《中國(guó)藥典》2015年版二部 |
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 |
可見(jiàn)異物 |
福建省泉州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
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6 |
維C銀翹片 |
福建省三明天泰制藥有限公司 |
20180301 |
每片含維生素C49.5mg,對(duì)乙酰氨基酚105mg,馬來(lái)酸氯苯那敏1.05mg |
福建省三明沙縣天泰制藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部 |
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 |
含量測(cè)定 |
三明檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
|
7 |
酸棗仁 |
江西和碩藥業(yè)有限公司 |
180101 |
中藥飲片 |
福建全通醫(yī)藥銷售有限公司 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部 |
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 |
相對(duì)密度 |
福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 |
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8 |
谷精草 |
江西百仁中藥飲片有限公司 |
170601 |
中藥飲片 |
福建省龍巖市第一醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部 |
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 |
性狀、鑒別 |
龍巖市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
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