威諾爾邦提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦服務(wù)主要工作：

1、指導(dǎo)建立經(jīng)營企業(yè)組織機(jī)構(gòu)；

2、幫助、指導(dǎo)編寫許可證實(shí)施細(xì)則要求的各項(xiàng)管理制度；

3、指導(dǎo)填報(bào)申報(bào)材料；

4、指導(dǎo)改進(jìn)經(jīng)營管理現(xiàn)場；

5、指導(dǎo)經(jīng)營質(zhì)量管理體系建立和實(shí)施；

6、開展許可證模擬審查服務(wù)；

7、講解許可證審查中的注意點(diǎn)；

8、幫助通過上級有關(guān)部門組織的現(xiàn)場審查；

9、指導(dǎo)不合格項(xiàng)的整改；

10、確保如期獲得經(jīng)營許可證。

威諾爾邦在醫(yī)療器械經(jīng)營許可證方面可以提供的服務(wù)有：

1）CFDA醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦公及倉儲(chǔ)區(qū)域平面圖紙?jiān)O(shè)計(jì)咨詢服務(wù)

2）CFDA醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系建立咨詢服務(wù)

3）生產(chǎn)許可證經(jīng)營范圍內(nèi)代表經(jīng)營產(chǎn)品***交流輔導(dǎo)服務(wù)

4）CFDA醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申報(bào)***服務(wù)

5）CFDA醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更***服務(wù)

6）CFDA醫(yī)療器械經(jīng)營許可證到期換證***服務(wù)

7）CFDA醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)自查顧問咨詢服務(wù)

8）CFDA醫(yī)療器械經(jīng)營許可證模擬審核顧問服務(wù)

9）CFDA醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)設(shè)備配置與選型輔導(dǎo)服務(wù)

10）CFDA醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證籌建咨詢服務(wù)

11）CFDA醫(yī)療器械經(jīng)營許可證法律法規(guī)培訓(xùn)服務(wù)

12）其他CFDA醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代理咨詢服務(wù)

13）境外進(jìn)口產(chǎn)品的產(chǎn)品信息推薦咨詢服務(wù)

14）經(jīng)營企業(yè)轉(zhuǎn)型生產(chǎn)企業(yè)的行業(yè)咨詢服務(wù)

15）經(jīng)營企業(yè)的其他咨詢服務(wù)

廣州市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證新開辦咨詢服務(wù)--2014年1月1日起實(shí)行

***對象：企業(yè)

***條件

1、符合《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》相關(guān)要求；

2、符合《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》相關(guān)要求；

3、符合《廣東省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（2012年修訂）》相關(guān)要求。